شرکت تولیدی مواد اولیه دارویی تهران شیمی
درباره ما

با شرکت دارویی تهران شیمی یکی از تولید کننده های مواد موثره دارویی آشنا شوید.

شرکت تولیدی مواد اولیه دارویی تهران شیمی یکی از تولید کننده های مواد موثره دارویی در ایران می باشد. این شرکت در سال 18/10/1381 به ثبت رسیده و در سال 1384 مورد بهره برداری قرار گرفته است و تامین کننده مواد موثره دارویی به مشتریان داخلی می باشد. پردازش فرایندها، تولید، کنترل کیفی و ضمانت کیفیت و همچنین مدیریت مواد در کارخانه شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی ، واقع در شهر صنعتی کاوه، انجام می گیرد. شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی در سال 1400توسط معاونت پژوهش و پردازش نهاد ریاست جمهوری شرکت دانش بنیان شناخته شده است.

تولید مواد موثره .
پژوهش و پردازش مهمترین وجه تمایز شرکت تولیدی مواد اولیه دارویی تهران شیمی با سایر شرکتهای تولید مواد موثره دارویی داخلی بوده و متشکل از هسته های علمی شامل شیمیدانان با مدارک کارشناسی ارشد، و تیم پشتیبانی‌ فنی شامل مهندسین شیمی، مکانیک و الکترونیک است. تیم تحقیق و توسعه شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی شامل متخصصین بسیار ماهر و کارآزموده است و مجهز به آزمایشگاه با زیرساخت های مدرن است. ماموریت اصلی بخش تحقیق و توسعه شرکت افزایش کیفیت محصولات و بهبود فرایندهای تولید با روند ساده و ایمن با سازگاری بیشتر با محیط زیست و استفاده از مواد اولیه و حلال های تولید داخل می باشد. آزمایشگاه تحقیق و توسعه مجهز به کلیه تجهیزات لازم جهت انجام تمام واکنش های مورد نیاز می باشد .
واحد کنترل کیفیت
واحد کنترل کیفیت شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی با هدف انطباق کیفیت محصولات تولیدی با استانداردهای بین المللی راه انــدازی شده و شامل آزمایشـگاه های شیمی تجـزیه کلاسیک و دستگاهی و بخش کنتـرل حین فرآینـد تولید است. پرسنل مجرب این واحد با بهـره گیری از مدرنتـرین دستگاه های آنالـیز، دستورالعمـل های مراجـع معتبر دارویی از قبیـل USP و BP را در ارزيـابـي كيفي محصـولات ساختـه شـده و همچنـين در كنتـرل فرآينـد تهيه آنـها، از خريد مواد اوليه تا انبـارداري محـصول نـهايي به اجرا در می آورند.

تضمین کیفیت
واحد تضمین کیفیت به عنوان مهمترین رکن نظارتی و اجرائی مستقر در شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی ، مسئولیت دارد بر عـملكرد واحـدهای عملياتی كه بر كيفيت محـصول تأثيرگذارند نـظارت داشته باشد. واحـد تـضمین کیفیت همچنین عـهده دار ارزیـابی های داخـلی از بخش های مختـلف شـرکت بـرای اطمـینان از صـحت پــیروی از ضــوابط و مقــررات سـاخت خوب (GMP)، كالیـبراسـیون دستگاه ها و تجـهیزات، مـعتبرسـازی فــرآیندهای مرتـبط با تولیـد محـصول مثل پروســه تمیــزكاری، تــدوین و جــمع آوری مسـتندات کلیه پروسـه های مرتـبط با تولیـد و … اسـت. هدف از این واحـد ارتقــای تــوانایی ارزیـابی کیفیت در کلیه فـرآیـندهای مرتبط با محصـول است. بـعلاوه تضـمین کیفیت اطمیـنان مـی دهد شرکت به اهـداف کیفی مـورد نظر نائـل شده و استانداردها و قوانین GMP به درستی پیروی می شوند و شرایط بهینه تولید لحاظ می گردد.

واحد تولید
واحد تولید شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی بر پایه اصول GMPبنا شده است و فرآیند تولید مواد موثره دارویی توسط واحـدهای کنتـرل کیفیت (QC) و تضمین کیفیت (QA) به دقت بررسی و پایـش می شود. واحد تولیـد این شرکت از پیشرفتـه تریـن و مجـهـزترین تجـهیزات شـامل راکتـورهـا در سـایـز ها و تیـپ هـای مـخـتلـف شـامل راکتــور های استینلس استیـل 316L و گـلاس لاینـد ،سانتریفیوژ در ابعاد مختلف، سیستم خشک کن در انـواع مخـتـلف RVCD, FBD سیستم های هواساز و اتاق های تمیز در شش منطقه مجزا برخوردار بوده و از وجود نیـروهای آموزش دیـده، مجـرب و پرتـلاش بهــره می گیرد. نحوه قرارگیری بخش های مختلف، چیدمان تجهیزات و پوشش پرسـنل در این واحــد به گونه ای طراحـی شده است که احتـمال وقـوع خـطا و هرگونه آلودگـی شیمیایی و میکروبی را کاهش داده و ایمنی افراد و همچنین کیفیت محصول تامین شود.
ایــن شـــرکـــت همــواره در تــلاش است تــا بـا اســتفاده از اسـتانداردهـــای بیـــن المــللی روز دنیـــــا و تجـــهیـزات مـــدرن و همچنیـــن با بـــــهره گیـــــری از نیــــرو هـای جــــوان و متـــخــصص، در جــهت ارتقــــاء سطــح ســـلامــت جــامعــه و ســهـولــت در ســـاخـت و تـــامـیـن داروهـــای ضـــروری کشـور فـعــالـیت نمــایـد. شـرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی با افــتخـار اعــلام مـی دارد که زمینه اشتغــال بیش از …….. نفر را فــراهـم ســاخته و در حـال حاضـر تـامین کننده ماده موثـره دارویـی مجموعه هلدینگ و خارج از هلدینگ می باشد.

با گسترش خطوط تولید، ورود به سایر گروههای درمانی از سال 1397 با تولید ماده موثره والزارتان برای اولین بار در کشور آغاز شد و در حال حاضر علاوه بر آنتی بیوتیک های بتالاکتام در خطوط مجزا، سایر مواد موثره دارویی نیز در خطوط عمومی شرکت تولید می شوند.

به کارگیری:
تجهیزات مدرن و به روز آزمایشگاهی از قبیل HPLC, GC, UV, FTIR, Polarimeter, etc .
روش های بهینه ی تولید (cGMP)
اجرای دقیق بیش از ۱۰۰۰ دستورالعمل استاندارد (SOPs).
• الزام و تعهد به اجرای رهنمود های جاری روش های بهینه تولید طبق رهنمود های کمیسیون بین المللی یکنواخت سازی تولید دارو (ICH) و سازمان غذا و دارو امریکا (FDA) و قوانین مربوط به دارو.
کلیه پرسنل شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی در کلاس ها ی درون و برون سازمانی مربوط به ضوابط جدید تولید بهینه یا GMP بصورت مستمر شرکت نموده و پس از اتمام دوره، مورد آزمون قرار گرفته و نتایج آزمون برای ارتقاء فرهنگ تولید بهینه در سطح سازمانی مورد استفاده قرار می گیرد.
• سوابق جامع اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه(CAPA) بر اساس آنالیز آماری داده ها که مستقیما و بصورت Working Batch Records به سیستم آماری شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی وارد شده و هر مرحله از فرایند های هر محصول تحت بررسی اماری قرار می گیرد تا اقدامات اصلاحی و متعاقبا اقدامات پیشگیرانه طبق ضوابط CAPA انجام شوند.
• ارکان راهبردی
1. چشم انداز
بر این باوریم که شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی نشانه ای از دانایی و هوش سرشار ایرانی در تولید و الگویی از تعهد و تخصص در سازمان بوده و آنچه در حال باروری است هیجان ، غرور و اشتیاق در صنعت کشور بوده و الگویی موفق از تلفیق تعهد و تخصص و مسیر نوآوری خواهد بود .
ما می خواهیم با تلاش کارکنان شایسته خود تحت سیستمهای مدیریتی کارآمد، ضمن تکمیل سبد محصولات فعلی ، زمینه فعالیت خود را با استفاده از امکانات نوین ارتباطات و شرکت در نمایشگاههای تخصصی به منظور توسعه و دستیابی به بازارهای جدید گسترش دهیم .
ما مصمم هستیم با استفاده از فن آوریهای پیشرفته و با التزام به حفظ محیط زیست و سلامت و ارتقاء دانش پرسنل یکی از بزرگترین تامین کنندگان مواداولیه داروئی ، پلیمری و ضدعفونی کننده ها در کشور باشیم . در این راستا می خواهیم با تولید محصولات جدید ، تامین کننده بخشی از نیازهای صنایع داروئی کشور باشیم محصولات ما اولین انتخاب مشتری خواهد بود .رعایت حقوق مشتری ، پایبند بودن به آیین نامه های سازمانی ، کسب رضایت سایر گروههای ذینفع از جمله کارکنان، تامین کنندگان ، مواداولیه و تجهیزات ، سهامداران و جامعه از اهداف ما می باشد .
در برقراری ارتباط با شرکتهای همکار داخلی و خارجی به منظور ارتقاء کیفیت محصولات ، مشارکت ، نوآوری و بهره وری و تحقیقات از هیچ کوششی مضایقه نخواهیم کرد .

• بیانیه مدیریت
شرکت تولید مواد اولیه دارویی تهران شیمی بعنوان يكي از واحدهاي توليدکننده مواد اولیه دارویی کشور توانسته است پس از طي مدت زمان كوتاهي از آغاز فعاليت خود بعنوان يكي از توانمندترين واحدهاي دارویی كشور شناخته شود و حصول اين امر با استعانت از درگاه احديت و شعار زير ميسر گرديده است : کیفیت در تولید ، امنیت در محیط ، دانش سازمانی
مديريت ارشد و كليه كاركنان سازمان با تاكيد بر نگرش “جلب رضايت مشتري” و بهبود مستمر در فرآيندهاي شركت، ارتقای كيفيت از لحاظ محصول و سيستم هاي حاكم بر شركت، حفظ محيط زيست با توجه به جنبه هاي زيست محيطي ناشي از فرآيند هاي سازمان و كاهش ريسكهاي مرتبط با فعاليتهاي سازمان و صيانت از انسانها را سرلوحه وظايف خويش قرار داده و براي تحقق آن به استفاده از سيستم هاي مدرن مديريتي تاكيد مينمايد. در راستاي نيل به اين خواسته ها استانداردهاي OHSAS 45001 ,ISO 14001-2015,ISO 9001-2015 را بعنوان مدل اجرايي انتخاب نموده است.
• شعار
کیفیت در سازمان ما یک شعار نیست یک فرهنگ سازمانی است .